FDA vừa thông báo có 12 ca tử vong có liên quan đến phương pháp giảm cân bằng bóng khí

tử vong liên quan đến cái weight loss balloon này, và FDA đang phải điều tra và đã đưa ra cảnh báo đến lần thứ 3 về việc sử dụng thiết bị này.

Đã có thêm 5 ca tử vong có liên quan đến quả bóng này, đưa tổng số người thiệt mạng lên đến con số 12, từ khi sản phẩm được chấp thuận để sử dụng đại trà vào năm 2015. Hai sản phẩm có liên quan ở đây có tên là ReShape, sản xuất bởi ReShape Lifesciences, và Orbera, sản xuất bởi Apollo Endosurgery.



Vào cuối tháng 5 FDA đã đưa ra yêu cầu thay đổi về mẫu mã bao bì sản phẩm ghi rõ thêm các nguy cơ liên quan đến việc đặt bóng khí vào cơ thể, song song với đó là tiếp tục làm việc với 2 công ty để tìm ra nguyên nhân tại sao chúng lại gây ra các biến chứng ở những ca tử vong nói trên. Trong số 12 ca tử vong có 4 ca có nguyên nhân là bị thủng dạ dày, hiện tượng này xảy ra trong khoảng từ ngày 1 đến 3,5 tuần sau khi đặt bóng khí, với các ca còn lại nguyên nhân vẫn đang được điều tra.

Đó là cảnh báo của FDA, còn về phía 2 công ty có liên quan họ cũng đưa ra thông cáo đang tích cực hợp tác để tìm nguyên nhân, với Orbera họ còn đưa dẫn chứng có rất nhiều bệnh nhân có điều kiện sức khỏe kém như béo phì hay huyết áp cao vẫn lắp đặt thành công sản phẩm này. Hiện tại theo ước tính Orbera đã bán gần 300,000 sản phẩm trên toàn cầu, và tỉ lệ tử vong của họ đưa ra là ít hơn .01%.



Với ReShape họ đã bánh hơn 5000 sản phẩm từ khi cho ra mắt và nguyên nhân tử vong gần nhất là do thủng dạ dày nhưng thực tế bệnh nhân đã được phẫu thuật thành công. Lý do tử vong của bệnh nhân này là do cục máu đông ở phổi sau khi phẫu thuật dạ dày.

Mặc dù đây là phương pháp lành nhất trong các dạng có liên quan đến thủ thuật, bởi sau khi đặt vào và bơm khí, bệnh nhân chỉ cần tuân thủ các chế độ ăn kiêng cũng như tập luyện, sau khoảng 6 tháng bóng khí sẽ được tháo ra. Việc này an toàn hơn nhiều so với các thủ thuật cắt bớt dạ dày hay những phương pháp giảm cân chưa được kiểm chứng khác. Tuy nhiên do tỷ lệ tử vong bắt đầu có dấu hiệu gia tăng chắc chắn sẽ làm dấy nên nỗi lo về tiêu chuẩn của sản phẩm cũng như cách xử lý các vấn đề như thế nào cho hợp lý.

Dưới đây là đoạn video quảng cáo của hãng Orbera về cách hoạt động của quả bóng khí giảm cân của họ

Tham khảo WebMD​