Pfizer/BioNTech đã công bố kết quả thử nghiệm lâm sàng của quá trình thử nghiệm vaccine ngừa COVID-19 do hãng sản xuất trên nhóm đối tượng trẻ em từ 5 đến 11 tuổi. Kết quả thử nghiệm cho thấy, vaccine của Pfizer đủ an toàn và tạo ra được phản ứng miễn dịch mạnh mẽ đối với nhóm trẻ em tham gia cuộc thử nghiệm này.
Pfizer/BioNTech dự kiến sẽ sớm gửi dữ liệu và kết quả nghiên cứu cho các cơ quan quản lý ở Mỹ và một số quốc gia khác, từ đó giúp đảm bảo cho việc phê duyệt sử dụng vaccine ngừa COVID-19 cho lứa tuổi này càng sớm càng tốt, dự kiến là vào khoảng cuối năm 2021. Trước đó, FDA cũng đã phê duyệt và cho phép sử dụng vaccine của Pfizer/BioNTech cho nhóm trẻ em từ 12 đến 16 tại Mỹ.
Trên thế giới, bất chấp việc WHO kêu gọi các nước không nên vội vàng trong việc tiêm vaccine cho nhóm trẻ em nhỏ tuổi, một số quốc gia, bao gồm Cuba và Campuchia cũng vừa phê duyệt và cho phép tiến hành việc tiêm vaccine COVID-19 cho trẻ em từ 2 tuổi. WHO và các tổ chức khác (bao gồm cả FDA) đều khuyến cáo rằng các dữ liệu đảm bảo về độ an toàn của vaccine đối với trẻ em dưới 12 tuổi là chưa đầy đủ, nhưng các quốc gia trên thì vẫn lo ngại về các rủi ro có thể xảy ra khi trẻ em nhiễm bệnh sẽ nghiêm trọng hơn các rủi ro so với khi chúng được tiêm chủng. Vậy nên, thông tin mới nhất về các thử nghiệm lâm sàng của Pfizer thực hiện trên nhóm trẻ em dưới 12 tuổi mang ý nghĩa đặc biệt quan trọng.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 được thực hiện trên các đối tượng trẻ em từ 5 đến 11 tuổi, bao gồm hơn 2.200 trẻ em đến từ Mỹ, Phần Lan, Ba Lan và Tây Ban Nha. Các em đều được chia nhóm, lần lượt được tiêm vaccine liều lượng thấp (bằng 1/3 so với liều dùng cho người lớn) hoặc giả dược. Theo đó, vaccine được nhận xét là đủ an toàn cho trẻ em ở độ tuổi này, không có trường hợp bị tác dụng phụ nào liên quan đến viêm cơ tim được ghi nhận (đây là một tác dụng phụ hiếm gặp xảy ra ở những cậu bé lớn tuổi hơn và ở các nam thanh niên đã tiêm vaccine). Bên cạnh đó, mức độ kháng thể trung hòa sản sinh ở lứa tuổi này tương tự như mức độ kháng thể có được ở nhóm người được tiêm chủng trong độ tuổi từ 16 đến 25. Điều đó giúp Pfizer nhận thấy rằng, vaccine sẽ thực sự có hiệu quả tương tự đối với nhóm trẻ em ở độ tuổi 5 đến 11 trong việc bảo vệ, cũng như giúp các em chống lại những nguy cơ nhiễm bệnh nặng hoặc có khả năng tử vong.
Tuy nhiên, các phát hiện trên vẫn chỉ là kết quả được Pfizer công bố, chứ chưa được kiểm nghiệm và đánh giá từ các chuyên gia hay ban ngành liên quan khác. Câu hỏi được đặt ra nhiều nhất chính là, liệu liều tá dược mà Pfizer sử dụng trong thử nghiệm trên có thực sự đạt đủ liều lượng cần có, và lượng kháng thể sản sinh đối với nhóm trẻ em tham gia thử nghiệm lâm sàng có đảm bảo có thể đại diện cho khả năng bảo vệ, hay mức độ hiệu quả mà vaccine có thể mang lại cho nhóm đối tượng này hay không?
Theo Gizmodo
Pfizer/BioNTech dự kiến sẽ sớm gửi dữ liệu và kết quả nghiên cứu cho các cơ quan quản lý ở Mỹ và một số quốc gia khác, từ đó giúp đảm bảo cho việc phê duyệt sử dụng vaccine ngừa COVID-19 cho lứa tuổi này càng sớm càng tốt, dự kiến là vào khoảng cuối năm 2021. Trước đó, FDA cũng đã phê duyệt và cho phép sử dụng vaccine của Pfizer/BioNTech cho nhóm trẻ em từ 12 đến 16 tại Mỹ.
Trên thế giới, bất chấp việc WHO kêu gọi các nước không nên vội vàng trong việc tiêm vaccine cho nhóm trẻ em nhỏ tuổi, một số quốc gia, bao gồm Cuba và Campuchia cũng vừa phê duyệt và cho phép tiến hành việc tiêm vaccine COVID-19 cho trẻ em từ 2 tuổi. WHO và các tổ chức khác (bao gồm cả FDA) đều khuyến cáo rằng các dữ liệu đảm bảo về độ an toàn của vaccine đối với trẻ em dưới 12 tuổi là chưa đầy đủ, nhưng các quốc gia trên thì vẫn lo ngại về các rủi ro có thể xảy ra khi trẻ em nhiễm bệnh sẽ nghiêm trọng hơn các rủi ro so với khi chúng được tiêm chủng. Vậy nên, thông tin mới nhất về các thử nghiệm lâm sàng của Pfizer thực hiện trên nhóm trẻ em dưới 12 tuổi mang ý nghĩa đặc biệt quan trọng.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 được thực hiện trên các đối tượng trẻ em từ 5 đến 11 tuổi, bao gồm hơn 2.200 trẻ em đến từ Mỹ, Phần Lan, Ba Lan và Tây Ban Nha. Các em đều được chia nhóm, lần lượt được tiêm vaccine liều lượng thấp (bằng 1/3 so với liều dùng cho người lớn) hoặc giả dược. Theo đó, vaccine được nhận xét là đủ an toàn cho trẻ em ở độ tuổi này, không có trường hợp bị tác dụng phụ nào liên quan đến viêm cơ tim được ghi nhận (đây là một tác dụng phụ hiếm gặp xảy ra ở những cậu bé lớn tuổi hơn và ở các nam thanh niên đã tiêm vaccine). Bên cạnh đó, mức độ kháng thể trung hòa sản sinh ở lứa tuổi này tương tự như mức độ kháng thể có được ở nhóm người được tiêm chủng trong độ tuổi từ 16 đến 25. Điều đó giúp Pfizer nhận thấy rằng, vaccine sẽ thực sự có hiệu quả tương tự đối với nhóm trẻ em ở độ tuổi 5 đến 11 trong việc bảo vệ, cũng như giúp các em chống lại những nguy cơ nhiễm bệnh nặng hoặc có khả năng tử vong.
Tuy nhiên, các phát hiện trên vẫn chỉ là kết quả được Pfizer công bố, chứ chưa được kiểm nghiệm và đánh giá từ các chuyên gia hay ban ngành liên quan khác. Câu hỏi được đặt ra nhiều nhất chính là, liệu liều tá dược mà Pfizer sử dụng trong thử nghiệm trên có thực sự đạt đủ liều lượng cần có, và lượng kháng thể sản sinh đối với nhóm trẻ em tham gia thử nghiệm lâm sàng có đảm bảo có thể đại diện cho khả năng bảo vệ, hay mức độ hiệu quả mà vaccine có thể mang lại cho nhóm đối tượng này hay không?
Theo Gizmodo
CHUYÊN MỤC NGHỆ THUẬT LÀM GIÀU BỀN VỮNG
Khóa học Machine Learning cơ bản- Khoa học dữ liệu - AI 
==***==
Khoá học Quản trị Chiến lược Dành cho Lãnh đạo Doanh nghiệp
==***==
Nơi hội tụ Tinh Hoa Tri Thức - Khơi nguồn Sáng tạo
Để tham gia khóa học công nghệ truy cập link: http://thuvien.hocviendaotao.com
Mọi hỗ trợ về công nghệ email: dinhanhtuan68@gmail.com
---
Khóa học Hacker và Marketing từ A-Z trên ZALO!
Khóa học Hacker và Marketing từ A-Z trên Facebook!
Bảo mật và tấn công Website - Hacker mũ trắng
KHÓA HỌC LẬP TRÌNH PYTHON TỪ CƠ BẢN ĐẾN CHUYÊN NGHIỆP 
Khóa học Lập trình Visual Foxpro 9 - Dành cho nhà quản lý và kế toán 
Khóa học hướng dẫn về Moodle chuyên nghiệp và hay Xây dựng hệ thống đào tạo trực tuyến chuyên nghiệp tốt nhất hiện nay. 
Khóa học AutoIt dành cho dân IT và Marketing chuyên nghiệp 
Khoá học Word từ cơ bản tới nâng cao, học nhanh, hiểu sâu 
Khóa học hướng dẫn sử dụng Powerpoint từ đơn giản đến phức tạp HIỆU QUẢ 
Khóa học Thiết kế, quản lý dữ liệu dự án chuyên nghiệp cho doanh nghiệp bằng Bizagi 
Khóa học Phân tích dữ liệu sử dụng Power Query trong Excel 
Khóa học Lập trình WEB bằng PHP từ cơ bản đến nâng cao 
Khóa học Phân tích dữ liệu sử dụng SPSS - Chìa khóa thành công!
Khóa học "Thiết kế bài giảng điện tử", Video, hoạt hình kiếm tiền Youtube bằng phần mềm Camtasia Studio 
Khóa học HƯỚNG DẪN THIẾT KẾ VIDEO CLIP CHO DÂN MARKETING CHUYÊN NGHIỆP 
HƯỚNG DẪN THIẾT KẾ QUẢNG CÁO VÀ ĐỒ HỌA CHUYÊN NGHIỆP VỚI CANVA Hãy tham gia khóa học để trở thành người chuyên nghiệp. Tuyệt HAY!😲👍 
GOOGLE SPREADSHEETS phê không tưởng 
Hãy tham gia khóa học để biết mọi thứ
Khóa học Ba, Mẹ và Bé - Cùng bé lập trình TUYỆT VỜI
Khóa học sử dụng Adobe Presenter-Tạo bài giảng điện tử 
Để thành thạo Wordpress bạn hãy tham gia khóa học 
Khóa học sử dụng Edmodo để dạy và học hiện đại để thành công 
==***== Bảo hiểm nhân thọ - Bảo vệ người trụ cột 
Cập nhật công nghệ từ Youtube tại link: congnghe.hocviendaotao.com
Tham gia nhóm Facebook
Để tham gia khóa học công nghệ truy cập link: http://thuvien.hocviendaotao.com
Mọi hỗ trợ về công nghệ email: dinhanhtuan68@gmail.com
Bảo mật và tấn công Website - Hacker mũ trắng
KHÓA HỌC LẬP TRÌNH PYTHON TỪ CƠ BẢN ĐẾN CHUYÊN NGHIỆP
Khóa học AutoIt dành cho dân IT và Marketing chuyên nghiệp
Khoá học Word từ cơ bản tới nâng cao, học nhanh, hiểu sâu
Khóa học hướng dẫn sử dụng Powerpoint từ đơn giản đến phức tạp HIỆU QUẢ
Khóa học Thiết kế, quản lý dữ liệu dự án chuyên nghiệp cho doanh nghiệp bằng Bizagi
Khóa học Phân tích dữ liệu sử dụng Power Query trong Excel
Khóa học Lập trình WEB bằng PHP từ cơ bản đến nâng cao
Khóa học Phân tích dữ liệu sử dụng SPSS - Chìa khóa thành công!
kiếm tiền Youtube bằng phần mềm Camtasia Studio
Khóa học HƯỚNG DẪN THIẾT KẾ VIDEO CLIP CHO DÂN MARKETING CHUYÊN NGHIỆP
HƯỚNG DẪN THIẾT KẾ QUẢNG CÁO VÀ ĐỒ HỌA CHUYÊN NGHIỆP VỚI CANVA
Hãy tham gia khóa học để trở thành người chuyên nghiệp. Tuyệt HAY!😲👍
GOOGLE SPREADSHEETS phê không tưởng
Hãy tham gia khóa học để biết mọi thứ
Khóa học Ba, Mẹ và Bé - Cùng bé lập trình TUYỆT VỜI
Khóa học sử dụng Adobe Presenter-Tạo bài giảng điện tử
Để thành thạo Wordpress bạn hãy tham gia khóa học
Khóa học sử dụng Edmodo để dạy và học hiện đại để thành công
==***==
Bảo hiểm nhân thọ - Bảo vệ người trụ cột
Tham gia nhóm Facebook
Để tham gia khóa học công nghệ truy cập link: http://thuvien.hocviendaotao.com
Mọi hỗ trợ về công nghệ email: dinhanhtuan68@gmail.com
Nguồn: Tinh Tế
Topics:
