Quy định này được đưa ra từ những năm 1938 với ý định giúp việc phát triển thuốc được diễn ra an toàn hơn khi sử dụng trên người. Việc thử nghiệm trong phòng thí nghiệm là chưa đủ và để an toàn vẫn cần nhiều lượt thử nghiệm trên động vật để đảm bảo khi đem dùng trên người sẽ giảm thiểu các nguy cơ xảy ra những phản ứng bất lợi.
Đây là 1 trong những thay đổi mới nhằm hiện đại hóa quá trình thử nghiệm lâm sàng của phía Mỹ. Theo đó các thuốc mới có thể thử trên người sau khi đã qua các bước thử nghiệm phi lâm sàng, là cụm từ dùng chung cho việc thử trên động vật hay cả việc dùng các tiến bộ trong công nghệ như dùng giả lập trên máy tính, dùng các bộ phận hay cơ quan được in 3D sinh học, phân tách tế bào... để thử thuốc. Chính quyền liên bang Mỹ cũng đưa ra 1 gói ngân sách khoảng 5 triệu đô để FDA tìm các phương pháp mới nhằm giảm việc thử nghiệm trên động vật.
Một trong những lý do của sự thay đổi này có thể đến từ 1 nghiên cứu vào năm 2019 cộng với quyết định của chính phủ tổng thống Biden. Kết quả của nghiên cứu nói trên cho thấy dù hầu hết các thử nghiệm lâm sàng có dùng động vật, bao gồm chuột thí nghiệm, chuột, khỉ hay chó..., nhưng đến bước thử trên người đều có kết quả không an toàn hoặc không hiệu quả. Tính ra có tới 95% các dạng thuốc qua bước thử trên động vật để làm trên người đều không thể đạt được sự phê chuẩn của FDA. Vậy nên việc có hàng chục triệu con vật được làm thí nghiệm chỉ trên đất Mỹ (và hầu hết đều chết trong quá trình này) là không hiệu quả về mặt tài chính. Như ở chuột dù gen của chúng giống người đến 99% nhưng kết quả khi áp dụng trên người vẫn có rất nhiều khác biệt.
Với thay đổi này các công ty dược phẩm sẽ có lựa chọn có sử dụng động vật để thử nghiệm hay không. Đây là điều nhiều nhóm bảo vệ quyền động vật và 1 số công ty dược đã cố gắng vận động hành lang để đạt được quyết định này. Còn với giới nghiên cứu cũng có nhiều ý kiến khác nhau 1 số cho rằng điều này không thể xảy ra ngay lập tức, 1 số hào hứng và số còn lại thì lo ngại việc rút ngắn thử nghiệm có thể dẫn đến những nguy cơ không thể lường trước.
Tham khảo Science
Đây là 1 trong những thay đổi mới nhằm hiện đại hóa quá trình thử nghiệm lâm sàng của phía Mỹ. Theo đó các thuốc mới có thể thử trên người sau khi đã qua các bước thử nghiệm phi lâm sàng, là cụm từ dùng chung cho việc thử trên động vật hay cả việc dùng các tiến bộ trong công nghệ như dùng giả lập trên máy tính, dùng các bộ phận hay cơ quan được in 3D sinh học, phân tách tế bào... để thử thuốc. Chính quyền liên bang Mỹ cũng đưa ra 1 gói ngân sách khoảng 5 triệu đô để FDA tìm các phương pháp mới nhằm giảm việc thử nghiệm trên động vật.
Một trong những lý do của sự thay đổi này có thể đến từ 1 nghiên cứu vào năm 2019 cộng với quyết định của chính phủ tổng thống Biden. Kết quả của nghiên cứu nói trên cho thấy dù hầu hết các thử nghiệm lâm sàng có dùng động vật, bao gồm chuột thí nghiệm, chuột, khỉ hay chó..., nhưng đến bước thử trên người đều có kết quả không an toàn hoặc không hiệu quả. Tính ra có tới 95% các dạng thuốc qua bước thử trên động vật để làm trên người đều không thể đạt được sự phê chuẩn của FDA. Vậy nên việc có hàng chục triệu con vật được làm thí nghiệm chỉ trên đất Mỹ (và hầu hết đều chết trong quá trình này) là không hiệu quả về mặt tài chính. Như ở chuột dù gen của chúng giống người đến 99% nhưng kết quả khi áp dụng trên người vẫn có rất nhiều khác biệt.
Với thay đổi này các công ty dược phẩm sẽ có lựa chọn có sử dụng động vật để thử nghiệm hay không. Đây là điều nhiều nhóm bảo vệ quyền động vật và 1 số công ty dược đã cố gắng vận động hành lang để đạt được quyết định này. Còn với giới nghiên cứu cũng có nhiều ý kiến khác nhau 1 số cho rằng điều này không thể xảy ra ngay lập tức, 1 số hào hứng và số còn lại thì lo ngại việc rút ngắn thử nghiệm có thể dẫn đến những nguy cơ không thể lường trước.
Tham khảo Science
CHUYÊN MỤC NGHỆ THUẬT LÀM GIÀU BỀN VỮNG
Khóa học Machine Learning cơ bản- Khoa học dữ liệu - AI 
==***==
Khoá học Quản trị Chiến lược Dành cho Lãnh đạo Doanh nghiệp
==***==
Nơi hội tụ Tinh Hoa Tri Thức - Khơi nguồn Sáng tạo
Để tham gia khóa học công nghệ truy cập link: http://thuvien.hocviendaotao.com
Mọi hỗ trợ về công nghệ email: dinhanhtuan68@gmail.com
---
Khóa học Hacker và Marketing từ A-Z trên ZALO!
Khóa học Hacker và Marketing từ A-Z trên Facebook!
Bảo mật và tấn công Website - Hacker mũ trắng
KHÓA HỌC LẬP TRÌNH PYTHON TỪ CƠ BẢN ĐẾN CHUYÊN NGHIỆP 
Khóa học Lập trình Visual Foxpro 9 - Dành cho nhà quản lý và kế toán 
Khóa học hướng dẫn về Moodle chuyên nghiệp và hay Xây dựng hệ thống đào tạo trực tuyến chuyên nghiệp tốt nhất hiện nay. 
Khóa học AutoIt dành cho dân IT và Marketing chuyên nghiệp 
Khoá học Word từ cơ bản tới nâng cao, học nhanh, hiểu sâu 
Khóa học hướng dẫn sử dụng Powerpoint từ đơn giản đến phức tạp HIỆU QUẢ 
Khóa học Thiết kế, quản lý dữ liệu dự án chuyên nghiệp cho doanh nghiệp bằng Bizagi 
Khóa học Phân tích dữ liệu sử dụng Power Query trong Excel 
Khóa học Lập trình WEB bằng PHP từ cơ bản đến nâng cao 
Khóa học Phân tích dữ liệu sử dụng SPSS - Chìa khóa thành công!
Khóa học "Thiết kế bài giảng điện tử", Video, hoạt hình kiếm tiền Youtube bằng phần mềm Camtasia Studio 
Khóa học HƯỚNG DẪN THIẾT KẾ VIDEO CLIP CHO DÂN MARKETING CHUYÊN NGHIỆP 
HƯỚNG DẪN THIẾT KẾ QUẢNG CÁO VÀ ĐỒ HỌA CHUYÊN NGHIỆP VỚI CANVA Hãy tham gia khóa học để trở thành người chuyên nghiệp. Tuyệt HAY!😲👍 
GOOGLE SPREADSHEETS phê không tưởng 
Hãy tham gia khóa học để biết mọi thứ
Khóa học Ba, Mẹ và Bé - Cùng bé lập trình TUYỆT VỜI
Khóa học sử dụng Adobe Presenter-Tạo bài giảng điện tử 
Để thành thạo Wordpress bạn hãy tham gia khóa học 
Khóa học sử dụng Edmodo để dạy và học hiện đại để thành công 
==***== Bảo hiểm nhân thọ - Bảo vệ người trụ cột 
Cập nhật công nghệ từ Youtube tại link: congnghe.hocviendaotao.com
Tham gia nhóm Facebook
Để tham gia khóa học công nghệ truy cập link: http://thuvien.hocviendaotao.com
Mọi hỗ trợ về công nghệ email: dinhanhtuan68@gmail.com
Bảo mật và tấn công Website - Hacker mũ trắng
KHÓA HỌC LẬP TRÌNH PYTHON TỪ CƠ BẢN ĐẾN CHUYÊN NGHIỆP
Khóa học AutoIt dành cho dân IT và Marketing chuyên nghiệp
Khoá học Word từ cơ bản tới nâng cao, học nhanh, hiểu sâu
Khóa học hướng dẫn sử dụng Powerpoint từ đơn giản đến phức tạp HIỆU QUẢ
Khóa học Thiết kế, quản lý dữ liệu dự án chuyên nghiệp cho doanh nghiệp bằng Bizagi
Khóa học Phân tích dữ liệu sử dụng Power Query trong Excel
Khóa học Lập trình WEB bằng PHP từ cơ bản đến nâng cao
Khóa học Phân tích dữ liệu sử dụng SPSS - Chìa khóa thành công!
kiếm tiền Youtube bằng phần mềm Camtasia Studio
Khóa học HƯỚNG DẪN THIẾT KẾ VIDEO CLIP CHO DÂN MARKETING CHUYÊN NGHIỆP
HƯỚNG DẪN THIẾT KẾ QUẢNG CÁO VÀ ĐỒ HỌA CHUYÊN NGHIỆP VỚI CANVA
Hãy tham gia khóa học để trở thành người chuyên nghiệp. Tuyệt HAY!😲👍
GOOGLE SPREADSHEETS phê không tưởng
Hãy tham gia khóa học để biết mọi thứ
Khóa học Ba, Mẹ và Bé - Cùng bé lập trình TUYỆT VỜI
Khóa học sử dụng Adobe Presenter-Tạo bài giảng điện tử
Để thành thạo Wordpress bạn hãy tham gia khóa học
Khóa học sử dụng Edmodo để dạy và học hiện đại để thành công
==***==
Bảo hiểm nhân thọ - Bảo vệ người trụ cột
Tham gia nhóm Facebook
Để tham gia khóa học công nghệ truy cập link: http://thuvien.hocviendaotao.com
Mọi hỗ trợ về công nghệ email: dinhanhtuan68@gmail.com
Nguồn: Tinh Tế
Topics: Công nghệ mới
