FDA (Food and Drug Administration) vừa chính thức thêm thiết bị trợ thính vào danh mục sản phẩm y tế có thể được bán mà không cần bác sỹ kê đơn. Các thiết bị trợ thính không cần kê đơn dự kiến sẽ đến tay người dùng bắt đầu từ giữa tháng 10/2022.
Quy tắc mới của FDA có thể sẽ là cứu cánh cho hàng triệu người Mỹ đang mắc chứng suy giảm thính lực, đồng thời cũng mở ra những cơ hội mới cho các hãng sản xuất tai nghe hay các công ty công nghệ điện tử. Đây là thị trường đã được các ông lớn công nghệ để ý từ lâu.
Nhu cầu mua máy trợ thính không kê đơn đã là một đề tài rất nóng trong nhiều năm qua: Quốc hội lần đầu tiên thông qua đạo luật này vào năm 2017 để cho phép bán máy trợ thính không kê đơn, tuy nhiên quá trình thay đổi thực tế diễn ra rất chậm. Tổng thống Joe Biden hồi năm ngoái cũng đã đưa ra yêu cầu cho FDA thực hiện quy tắc mới, và phía FDA dời hạn chót vào mùa thu. Các hãng sản xuất thiết bị trợ thính đã đấu tranh đến cùng. Quy tắc mới là bước cuối cùng trong quy trình và sẽ có hiệu lực trong 60 ngày, cho phép các sản phẩm trợ thính có thể được bán ra sớm nhất vào tháng 10 năm nay.
Việc cho phép bán thiết bị trợ thính không cần kê đơn cũng mang đến nhiều lợi ích cho các hãng sản xuất tai nghe. Hồi năm 2018, Bose đã được chứng nhận FDA cho một thiết bị trợ thính "tự điều chỉnh" có thể được bán trực tiếp cho người dùng trong một số trường hợp nhất định (nghĩa là vẫn còn một số giới hạn và điều kiện pháp lý). Bose bắt đầu bán thiết bị trợ thính từ năm 2021 tuy nhiên hiện đã bỏ mảng thiết bị chăm sóc sức khỏe hồi đầu năm nay.
Jabra cũng từng sản xuất thiết bị trợ thính với phân khúc sản phẩm "tăng cường thính lực". Apple cũng cân nhắc tham gia vào thị trường thiết bị trợ thính bằng AirPods Pro với tính năng "Conversation Boost" cho phép đối thoại dễ dàng hơn. Các chuẩn Bluetooth mới cũng hỗ trợ trợ thính tốt hơn.
Các chuyên gia thính học tuy nhiên vẫn đưa ra những mối lo về sản phẩm trợ thính không kê đơn và cho rằng các đánh giá chuyên môn vẫn rất cần thiết đối với người bị suy giảm thính lực. Ngoài ra hiện cũng chưa chắc sẽ có hãng công nghệ nào dự định sẽ chiếm lấy thời cơ để tấn công vào mảng này. Tuy vậy chúng ta có thể hy vọng quy định mới của FDA sẽ mở đường cho sự phát triển hơn nữa của mảng thiết bị trợ thính.
Với quy tắc mới của FDA, thiết bị trợ thính tiếp tục làm mờ đi lằn ranh giữa công cụ tiện ích và thiết bị y tế, tương tự như các sản phẩm đo nhịp tim và mức oxy trong máu hay các chức năng cơ thể đang được bán đại trà.
Nguồn theverge
Quy tắc mới của FDA có thể sẽ là cứu cánh cho hàng triệu người Mỹ đang mắc chứng suy giảm thính lực, đồng thời cũng mở ra những cơ hội mới cho các hãng sản xuất tai nghe hay các công ty công nghệ điện tử. Đây là thị trường đã được các ông lớn công nghệ để ý từ lâu.
Nhu cầu mua máy trợ thính không kê đơn đã là một đề tài rất nóng trong nhiều năm qua: Quốc hội lần đầu tiên thông qua đạo luật này vào năm 2017 để cho phép bán máy trợ thính không kê đơn, tuy nhiên quá trình thay đổi thực tế diễn ra rất chậm. Tổng thống Joe Biden hồi năm ngoái cũng đã đưa ra yêu cầu cho FDA thực hiện quy tắc mới, và phía FDA dời hạn chót vào mùa thu. Các hãng sản xuất thiết bị trợ thính đã đấu tranh đến cùng. Quy tắc mới là bước cuối cùng trong quy trình và sẽ có hiệu lực trong 60 ngày, cho phép các sản phẩm trợ thính có thể được bán ra sớm nhất vào tháng 10 năm nay.
Việc cho phép bán thiết bị trợ thính không cần kê đơn cũng mang đến nhiều lợi ích cho các hãng sản xuất tai nghe. Hồi năm 2018, Bose đã được chứng nhận FDA cho một thiết bị trợ thính "tự điều chỉnh" có thể được bán trực tiếp cho người dùng trong một số trường hợp nhất định (nghĩa là vẫn còn một số giới hạn và điều kiện pháp lý). Bose bắt đầu bán thiết bị trợ thính từ năm 2021 tuy nhiên hiện đã bỏ mảng thiết bị chăm sóc sức khỏe hồi đầu năm nay.
Jabra cũng từng sản xuất thiết bị trợ thính với phân khúc sản phẩm "tăng cường thính lực". Apple cũng cân nhắc tham gia vào thị trường thiết bị trợ thính bằng AirPods Pro với tính năng "Conversation Boost" cho phép đối thoại dễ dàng hơn. Các chuẩn Bluetooth mới cũng hỗ trợ trợ thính tốt hơn.
Các chuyên gia thính học tuy nhiên vẫn đưa ra những mối lo về sản phẩm trợ thính không kê đơn và cho rằng các đánh giá chuyên môn vẫn rất cần thiết đối với người bị suy giảm thính lực. Ngoài ra hiện cũng chưa chắc sẽ có hãng công nghệ nào dự định sẽ chiếm lấy thời cơ để tấn công vào mảng này. Tuy vậy chúng ta có thể hy vọng quy định mới của FDA sẽ mở đường cho sự phát triển hơn nữa của mảng thiết bị trợ thính.
Với quy tắc mới của FDA, thiết bị trợ thính tiếp tục làm mờ đi lằn ranh giữa công cụ tiện ích và thiết bị y tế, tương tự như các sản phẩm đo nhịp tim và mức oxy trong máu hay các chức năng cơ thể đang được bán đại trà.
Nguồn theverge
CHUYÊN MỤC NGHỆ THUẬT LÀM GIÀU BỀN VỮNG
Khóa học Machine Learning cơ bản- Khoa học dữ liệu - AI 
==***==
Khoá học Quản trị Chiến lược Dành cho Lãnh đạo Doanh nghiệp
==***==
Nơi hội tụ Tinh Hoa Tri Thức - Khơi nguồn Sáng tạo
Để tham gia khóa học công nghệ truy cập link: http://thuvien.hocviendaotao.com
Mọi hỗ trợ về công nghệ email: dinhanhtuan68@gmail.com
---
Khóa học Hacker và Marketing từ A-Z trên ZALO!
Khóa học Hacker và Marketing từ A-Z trên Facebook!
Bảo mật và tấn công Website - Hacker mũ trắng
KHÓA HỌC LẬP TRÌNH PYTHON TỪ CƠ BẢN ĐẾN CHUYÊN NGHIỆP 
Khóa học Lập trình Visual Foxpro 9 - Dành cho nhà quản lý và kế toán 
Khóa học hướng dẫn về Moodle chuyên nghiệp và hay Xây dựng hệ thống đào tạo trực tuyến chuyên nghiệp tốt nhất hiện nay. 
Khóa học AutoIt dành cho dân IT và Marketing chuyên nghiệp 
Khoá học Word từ cơ bản tới nâng cao, học nhanh, hiểu sâu 
Khóa học hướng dẫn sử dụng Powerpoint từ đơn giản đến phức tạp HIỆU QUẢ 
Khóa học Thiết kế, quản lý dữ liệu dự án chuyên nghiệp cho doanh nghiệp bằng Bizagi 
Khóa học Phân tích dữ liệu sử dụng Power Query trong Excel 
Khóa học Lập trình WEB bằng PHP từ cơ bản đến nâng cao 
Khóa học Phân tích dữ liệu sử dụng SPSS - Chìa khóa thành công!
Khóa học "Thiết kế bài giảng điện tử", Video, hoạt hình kiếm tiền Youtube bằng phần mềm Camtasia Studio 
Khóa học HƯỚNG DẪN THIẾT KẾ VIDEO CLIP CHO DÂN MARKETING CHUYÊN NGHIỆP 
HƯỚNG DẪN THIẾT KẾ QUẢNG CÁO VÀ ĐỒ HỌA CHUYÊN NGHIỆP VỚI CANVA Hãy tham gia khóa học để trở thành người chuyên nghiệp. Tuyệt HAY!😲👍 
GOOGLE SPREADSHEETS phê không tưởng 
Hãy tham gia khóa học để biết mọi thứ
Khóa học Ba, Mẹ và Bé - Cùng bé lập trình TUYỆT VỜI
Khóa học sử dụng Adobe Presenter-Tạo bài giảng điện tử 
Để thành thạo Wordpress bạn hãy tham gia khóa học 
Khóa học sử dụng Edmodo để dạy và học hiện đại để thành công 
==***== Bảo hiểm nhân thọ - Bảo vệ người trụ cột 
Cập nhật công nghệ từ Youtube tại link: congnghe.hocviendaotao.com
Tham gia nhóm Facebook
Để tham gia khóa học công nghệ truy cập link: http://thuvien.hocviendaotao.com
Mọi hỗ trợ về công nghệ email: dinhanhtuan68@gmail.com
Bảo mật và tấn công Website - Hacker mũ trắng
KHÓA HỌC LẬP TRÌNH PYTHON TỪ CƠ BẢN ĐẾN CHUYÊN NGHIỆP
Khóa học AutoIt dành cho dân IT và Marketing chuyên nghiệp
Khoá học Word từ cơ bản tới nâng cao, học nhanh, hiểu sâu
Khóa học hướng dẫn sử dụng Powerpoint từ đơn giản đến phức tạp HIỆU QUẢ
Khóa học Thiết kế, quản lý dữ liệu dự án chuyên nghiệp cho doanh nghiệp bằng Bizagi
Khóa học Phân tích dữ liệu sử dụng Power Query trong Excel
Khóa học Lập trình WEB bằng PHP từ cơ bản đến nâng cao
Khóa học Phân tích dữ liệu sử dụng SPSS - Chìa khóa thành công!
kiếm tiền Youtube bằng phần mềm Camtasia Studio
Khóa học HƯỚNG DẪN THIẾT KẾ VIDEO CLIP CHO DÂN MARKETING CHUYÊN NGHIỆP
HƯỚNG DẪN THIẾT KẾ QUẢNG CÁO VÀ ĐỒ HỌA CHUYÊN NGHIỆP VỚI CANVA
Hãy tham gia khóa học để trở thành người chuyên nghiệp. Tuyệt HAY!😲👍
GOOGLE SPREADSHEETS phê không tưởng
Hãy tham gia khóa học để biết mọi thứ
Khóa học Ba, Mẹ và Bé - Cùng bé lập trình TUYỆT VỜI
Khóa học sử dụng Adobe Presenter-Tạo bài giảng điện tử
Để thành thạo Wordpress bạn hãy tham gia khóa học
Khóa học sử dụng Edmodo để dạy và học hiện đại để thành công
==***==
Bảo hiểm nhân thọ - Bảo vệ người trụ cột
Tham gia nhóm Facebook
Để tham gia khóa học công nghệ truy cập link: http://thuvien.hocviendaotao.com
Mọi hỗ trợ về công nghệ email: dinhanhtuan68@gmail.com
Nguồn: Tinh Tế
Topics: Công nghệ mới
